Erfolgreiche MDR-Zertifizierung für die neue x-cardiac-platform.

Berlin, 2. Oktober 2024 – x-cardiac gibt die erfolgreiche MDR-Zertifizierung (Medical Device Regulation) seiner neuen x-cardiac-platform bekannt. Die neue Produktgeneration dient der Vorhersage postoperativer Komplikationen nach kardiochirurgischen Eingriffen und erfüllt damit die strengen europäischen Anforderungen an Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten.

Die Plattform startet mit zwei Plug-ins: x-c-bleeding unterstützt die Erkennung und Behandlung postoperativer Nachblutungen, x-c-renal-injury verbessert die Identifikation von Nierenschädigungen nach großen Herzoperationen.

CEO Oliver Höppner sieht in der neuen Produktgeneration deutlich erweiterte Möglichkeiten zur Vorhersage postoperativer Komplikationen. Über die D-A-CH-Region hinaus plant x-cardiac die Expansion in weitere EU-Märkte.

Chief Medical Officer Prof. Dr. Alexander Meyer hebt den Validierungsansatz der Plattform hervor: Für jeden Kunden werden die Algorithmen lokal validiert, optional ist ein Fine-Tuning der Modelle auf die Daten des jeweiligen Hauses möglich.