x-cardiac erhält Zulassung als Medizinproduktehersteller.

Berlin, 3. November 2021 – Die x-cardiac GmbH hat ihre Zulassung als Medizinproduktehersteller in der EU erhalten. Zugleich wurde das erste Medizinprodukt des Unternehmens zugelassen: x-c-bleeding sagt postoperative Nachblutungen nach Herzoperationen voraus, bevor erste Symptome auftreten.

Die Software nutzt künstliche Intelligenz zur Früherkennung lebensbedrohlicher Komplikationen nach schweren Herzoperationen. Sie wurde mit Daten von knapp 50.000 Patientinnen und Patienten des Deutschen Herzzentrums Berlin trainiert und ist dort seit April 2018 im realen Klinikbetrieb erprobt.

Geschäftsführer Oliver Höppner verweist auf den Beitrag der KI-basierten Software zur notwendigen Digitalisierung des Klinikalltags. Prof. Alexander Meyer betont den Bedarf an Entscheidungsunterstützungssystemen am Point of Care und die großen Herausforderungen der Kliniken bei der Digitalisierung.

Ein zweites Produkt, x-c-renal-injury zur Prognose des akuten Nierenversagens, befindet sich in der Entwicklung. Die Vermarktung erfolgt über spezialisierte Distributoren.